资料。Р2、《医疗器械生产许可证》应载明的内容为( )РA、许可证编号РB、企业名称РC、法定代表人РD、企业负责人РE、住所、生产地址РF、生产范围РG、发证部门、发证日期和有效期限Р3、从事医疗器械生产,应当具备以下条件( )РA、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;РB、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;РC、有保证医疗器械质量的管理制度;РD、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;РE、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。РF、可没有记录和档案记录Р《医疗器械生产监督管理办法》培训试卷Р一、单项选择题Р1、A A 2、B 3、C 4、A 5、A 6、B 7、A 8、B 9、B 10、AР二、判断题Р1、√ 2、√ 3、√ 4、√ 5、× 6、√ 7、√ 8、√ 9、√ 10、√Р三、多项选择题Р1、A、B、C、D、E、F 、G、H、I、J、KР2、A、B、C、D、E、F、GР3、A、B、C、D、EР《医疗器械生产监督管理办法》培训试卷Р一、单项选择题Р1、A A 2、B 3、C 4、A 5、A 6、B 7、A 8、B 9、B 10、AР二、判断题Р1、√ 2、√ 3、√ 4、√ 5、× 6、√ 7、√ 8、√ 9、√ 10、√Р三、多项选择题Р1、A、B、C、D、E、F 、G、H、I、J、KР2、A、B、C、D、E、F、GР3、A、B、C、D、EР《医疗器械生产监督管理办法》培训试卷Р一、单项选择题Р1、A A 2、B 3、C 4、A 5、A 6、B 7、A 8、B 9、B 10、AР二、判断题Р1、√ 2、√ 3、√ 4、√ 5、× 6、√ 7、√ 8、√ 9、√ 10、√Р三、多项选择题Р1、A、B、C、D、E、F 、G、H、I、J、KР2、A、B、C、D、E、F、GР3、A、B、C、D、E