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企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述内审自查报告

上传者:梦&殇 |  格式:doc  |  页数:20 |  大小:44KB

文档介绍
金舵手软件系统内录入企业的车辆信息,在登记运输单据时可自动提取相关的车辆和驾驶员信息。Р1、配送车辆基础信息登记:主要是经过审核或验证的车辆信息在金舵手软件内进行登记,确保信息的准确性,方便数据的录入。Р2、运输记录登记:根据业务部的药品配送情况由销售员予以登记。Р3、公司针对库房制定了安全防护措施,可对无关人员进行可控管理。Р(六)、计算机系统管理模块Р各操作岗位均采用输入自己的用户名、口令登录系统,实现权限控制管理。更改权限或增加权限由部门提出申请,经质管部经理、质量负责人、企业负责人审核后,由信息部进行授权。Р七、公司制定了药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业召回等方面的质量管理制度及程序,由质管部指导、监督各部门及岗位执行。Р1、采购管理Р业务部采购药品时,对供货单位的合法资格、购入药品的合法性、可靠性以及供货单位销售人员的合法资格进行严格审核。采购中涉及的首营企业、首营品种由业务部收集相关资料,并录入计算机系统,经业务部经理、质管员、质管部负责人、质量负责人实行电子层签批后,生成基础数据,方可建立业务关系和经营药品。Р采购员还要和供货单位签订购销合同和质量保证协议,内容包括明确双方质量责任,提供符合规定的资料、票据、付款方式等。采购员根据公司经营需求,编制采购订单,在质量管理数据库中选择合格供货单位,生成采购订单,经业务部经理审批。采购员通知供货单位发货,药品入库后,采购员在合同约定的时间内向供货单位索取药品合法票据,发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向金额、品名一致,并与财务帐目内容相对应。发票由财务部按规定归档保存。Р企业质量负责人、业务部经理每年年底会同业务部、质管部、储运部等相关部门和人员对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

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