场调研Р资源投入设计Р市场细分Р注册营销Р技术营销Р价格营销Р营销方案的风险控制Р结论Р图 1.1?论文研究框架Р2?原料药市场分析Р2.1?原料药市场概况Р2.1.1?世界原料药市场概况Р据化学制药通用名药物协会(Chemical Pharmaceutical Generic Association, CPA) 统计,2011 年全球人用原料药市场需求总额达 980 亿美元,其中 59%是由制剂生产企业自己生产的,其余 41%是由第三方生产出售给制剂生产企业的,即全球商品原料药市场规模达 402 亿美元,其中原料药占 70%,中间体占 30%。在原料药中,通用名原料药占 43.5%,品牌或创新原料药占 56.5%。据 CPA 预计,未来几年全球对原料药的需求将快速增长,预计到 2016 年全球人用原料药市场需求总额将达 1360 亿美元(徐京生,方巍,2003),上述情况见表 2.1。Р表 2.1?全球原料药市场需求一览表Р年份Р人用原料药及中间体总值(亿美元)Р制剂生产企业自产自用Р商品原料药及中间体Р中间体Р原料药Р通用名原料药Р品牌及创新原料药Р2011 年Р578Р121Р122Р159Р402Р2016 年Р802Р167Р170Р221Р558Р资料来源:徐京生, 方巍. 世界医药原料药及中间体行业进展[J]. 精细化工原料及中间体, 2003(12): 4-9Р目前全球主要的原料药生产区域有五个:中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区,北美是主要进口地区,日本则基本处于自给自足的状态, 而中国和印度是主要的原料药生产基地。世界原料药生产区域构成见图 2.1。Р美国是中国原料药的第一采购大国。截至2012年6月,中国生产的原料药在美国美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration, FDA)获得药品主文件