GSP质量管理机构负责人变更专项内审

省<药品经营质量管理规范(2012年修订)>现场检查指导原则》和公司内审制度、内审工作操作规程。Р3、宣布本次内审组成员:Р 组长:庄哲。组员:高志华、张开清、王朝军Р4、宣布内审人员分工(详见内审计划)Р5、内审记录要求:内审中的评价记录、说明、客观证据记录于《质量管理机构负责人变更内审记录表》和《管理人员能力素质调查表》中,内审结束后存在的问题汇总记录到《问题改进和措施跟踪记录表》中。Р6、内审的方法和程序介绍Р审核的形式,审核员尽可能做到公正性、客观性。Р①根据被评审人上岗以来的实际工作表现对照《管理人员能力素质调查表》进行评价;Р②开展内审员与被评审人讨论互动环节,通过互动进一步考查被评审人的实际工作能力。Р总2页第 1页Р安徽康鸿药业有限公司Р质量管理工作会议记录Р Р会议名称Р质量管理机构负责人变更专项内审首次工作会议Р会议时间Р2014年12月24日上午9:00Р会议地点Р3楼会议室Р出席人Р庄哲、高志华、张开清、王朝军Р缺席人Р无Р会议主持人Р庄哲Р记录人Р王朝军Р会议内容:Р7、对审核中发现的不合格项记录在内审记录表中,作为内审的原始记录,现场审核结束后汇总于《问题改进和措施跟踪记录表》,提出整改意见,发到被评审人通知整改,并进行跟踪落实整改措施。Р8、内审组做好内审记录的总结、汇总,形成书面材料。Р9、现场内审后内审小组讨论会。Р10、现场内审注意事项和技巧说明:内审员心态,受审核部门和人员心态;内审思路;关于面谈、询问、查阅、观察等内审方法注意事项;遵守审核计划,做好记录,记录清晰、准确、避免遗漏,收集客观事实根据。Р 11、确定末次会议时间、地点、参会人员Р末次会议将于内审程序完成后即时完成,参会人员:内审组成员。Р由内审组组长庄哲作本次内审报告。Р 总2页第 2页Р质量管理机构负责人变更内审记录表Р编号Р评审项目Р内审内容与方法Р内审结果记录Р备注