全管理小组名册》及组织结构图Р2、《检验质量与安全管理工作计划》并组织实施(工作记录、佐证材料)Р3、《检验质量与安全监控指标》、定期量化评估Р4、质量体系包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格等Р(1)以前存在的问题及改进情况Р(2)目前存在的问题及对策Р(七) 《标本采集运输指南》:标本接收、拒收标准与流程及记录;标本全程跟踪、检验结果回报时间(TAT)查询;标本处理、保存专人负责Р(1)以前存在的问题及改进情况Р(2)目前存在的问题及对策Р(八)室内质控:室内质控项目一览表、质控记录、质控规则、质控报告负责人签字、Р质控重点项目流程和记录及评价Р1、《临床化学、免疫学、血液学和凝血试验的质量控制流程》Р2、《血涂片评价和分类计数的质量控制流程》Р3、《细菌、分枝杆菌和真菌检测的质量控制流程》Р4、《尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程》Р5、《采用质量控制鉴别病毒鉴定试验中的错误检验结果》Р(1)以前存在的问题及改进情况Р(2)目前存在的问题及对策Р(九) 参加室间质评或能力验证活动:室间质评记录、室间质评项目一览表、无室间质评检验项目的替代评估方案;Р(1)以前存在的问题及改进情况Р(2)目前存在的问题及对策Р(十)保证检测系统的完整性和有效性;POCT项目均应开展室内质控,并参加室间质评;Р(1)以前存在的问题及改进情况Р(2)目前存在的问题及对策Р(十一)实验室信息管理Р(1)以前存在的问题及改进情况Р(2)目前存在的问题及对策Р (十二) 新技术准入制度(★)Р(1)以前存在的问题及改进情况Р(2)目前存在的问题及对策Р(十三)专项督查Р患者知情同意与告知、医患沟通、隐私保护、私密沟通场所(★)(★)Р以前存在的问题及改进情况Р目前存在的问题及对策Р2、危急值(★)(★)Р(1)以前存在的问题及改进情况Р目前存在的问题及对策Р3、不良事件(★)(★)
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