批准人执行日期变更原因根据新修订GSP管理规范要求目的:通过制定实施国家有专门管理要求的药品操作规程。依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合实际工作的需要,保证经营药品的品质,制定本规程。适用范围:适用国家有专门管理要求的药品销售操作的全过程。职责:门店在册上岗人员。管理规程:5.1.国家有特殊管理要求的药品包含为:《蛋白同化制剂、肽类激素》、胰岛素类品种、《含特殊药品复方制剂》包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。销售人员在销售该类药品时,处方药要严格按照处方药销售制度规定条款销售,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。5.2.销售含麻黄碱类复方制剂,查验购买者的身份证并登记。处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。文件名称药品陈列及检查操作规程编号05起草人批准人执行日期变更原因根据新修订GSP管理规范要求目的:规范药品的养护程序,确保陈列药品质量。依据:《药品经营质量管理规范》要求。适用范围:适用于所有药品的养护操作。职责:负责人、质量管理负责人、养护员、营业员。管理规程:5.1.养护员根据药品性质、特点,指导营业员对药品进行科学合理的陈列、养护;5.2.将需要避光的药品放在光线照射不到的地方,并采取必要的措施。如放入抽屉、药柜内。5.3.橱窗陈列应用药品空包装盒,以免因阳光和久置使药品质量发生变化。5.4.将需要冷藏的药品放在冰箱的冷藏柜里,如需陈列也只陈列药品空包装盒。5.5.所有药品陈列与地面的距离不少于10厘米。5.6.对效期在一年以内的药品,要优先推荐,及时销售;对效期还有六个月的品种应通知主管负责人,及时做好促销工作。5.7.对陈列环境盒储存条件的检查:养护人员每天上午和下午分别定时测量记录店内温湿度,填写《药品温湿度监测记录表》。应及时采取相应措施,直至符合规定,并做好记录,妥善保存。
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