药品分装操作规程一、人员健康符合药品从业要求,不得裸手直接接触药品。二、定期清洗和消毒取药分装工具、调剂台,遏制微生物污染。分装容器应对人体无害,不影响药品的稳定性,不对药品产生污染。药袋包装符合相关管理规定。三、药品分装过程必须两人检查,并及时记录相关信息,严防差错。药品分装拆零前应检查原包装药品药品名称、规格、数量、含量、批号和有效期。每次分装都有详细记录药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、分装日期、数量、分装人等。四、瓶装药品采用原包装,用完一瓶换一瓶;铝箔包装药品保留标有批号、有效期的一端,对于使用频度低的药物保留原包装盒。五、一种药品分装结束清场后方可进行另一种药品的分装,不得同时分装两种药品。。对用量小、易变质的药品要小批量分装,用完一批再分装一批,确保药品质量。六、分装毕后应及时清场。对药品粉末应计算物料平衡,如发现无法解释的数量差错,应查明原因,并进行处理。并做好过程记录。七、对分装拆零后的特殊管理药品,发给门诊病人时应附药品说明书。八、质量控制1、根据药品性质选择合适的分装、包装材料。2、分装拆零后剩余药品,应用原包装,并注意防潮。与整包装有显著差异,最好能专区存放。3、限制分装数量,以利于药品的贮存保管。4、对分装后的药品进行质量跟踪,定时抽检,确保药品质量。
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