量风险审核Р质量风险审核是依据风险相关的新的〔适用性〕学问和经历，对风险管理过程的结果进展审核或监控。Р在药品经营过程中，结合质量管理工作中的质量管理体系审核和GSP内部评审，并引入新的学问和经历，适时开展质量风险管理的定期审核，从而检验和监控GSP实施的有效性、持续性。通过药品经营过程的质量风险审核表记录药品经营过程中的质量风险审核过程，监控实施质量风险管理的结果。РРРРРРРРРРРРРР Р十、药品经营风险的评定Р依据风险排查中发觉的经营风险数量和等级状况并回忆公司年度经营过程中质量风险管理档案内所记录的质量风险的评估、限制、沟通和审核状况，及风险的数量等级。综合评定公司年度经营风险状况：Р高风险工程数量>0，公司年度经营风险为高风险；Р高风险工程数量=0,中等风险工程数量>10，公司年度经营风险为高风险；Р高风险工程数量=0,中等风险工程数量<10，一般风险工程数量>20，公司年度经营风险为高风险；Р高风险工程数量=0,中等风险工程数量<10，一般风险工程数量<20，公司年度经营风险为中等风险；Р高风险工程数量=0,中等风险工程数量<5，一般风险工程数量<10，公司年度经营风险为低风险；Р高风险工程数量=0,中等风险工程数量=0，一般风险工程数量<30，公司年度经营风险为低风险。Р Р新版GSP风险评估方案Р附件一： 《风险评估检查表》〔见后附〕 附件二：Р风险管理档案表Р新版GSP风险评估方案Р附件三:РРРРРРРРРРРРРР风险管理记录表РРР新版GSP风险评估方案Р附件四：整改记录Р问题改良和措施跟踪记录Р新版GSP风险评估方案Р Р附件五：风险评估汇报表РXXXX年度公司经营风险评估汇报表Р新版GSP风险评估方案Р РРРР本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！
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