提供科学依据。从而将质量风险降至可接受的水平。有效发现和控制对质量有重大影响Р 的关键控制点从而降低质量管理中的漏洞或者盲点。具体措施包括加强企业负责人的质量风Р 险意识，建立质量风险管理组织机构，确立质量风险管理制度，定期开展质量风险管理活动；Р 加强全员质量风险管理制度培训，培养全员质量风险管理意识。Р 药品经营过程中的质量风险审核及控制措施评价：Р 质量风险审核是根据风险相关的知识和经验，对风险管理过程的结果进行审核或监控。Р 在药品经营过程中，结合质量管理工作中的质量管理体系审核和GSP内部评审并引入新的知识Р 和经验适时开展质量风险管理的定期审核，从而检验和监控GSP实施的有效性和持续性。Р 通过制定相应的管理制度和操作文件及对人员培训的方式，降低了药经营过程的风险：Р 基本消除了特定的危害；降低了危害发生的概率；提高了对危害的识别性。在风险控制方案Р 实施中或实施后，风险管理小组人员确认实施效果进行相应的考察以确定控制措施的适应性Р 和有效性，对判断为中、高风险水平的风险采取进一步的风险控制措施。Р Р 文案大全
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