USP非无菌产品的微生物检查微生物的计数检查

引起减少），那么修正特定的计数试验规程以确保结果的可靠性。比如，修正规程可能包括：Р(1) An increase in the volume of the diluent or culture medium;Р 增加稀释剂或培养基的体积；Р(2) Incorporation of a specific or general neutralizing agents into the diluent;Р 在稀释剂中加入特定或通用中和剂；Р(3) Membrane filtration; orР 薄膜过滤；或Р(4) A combination of the above measures.Р 联合上述措施Р中和剂—中和剂可以用来中和抗菌剂的活性（见表2）。最好能在灭菌前将其加到所选的稀释剂或培养基中。如果使用它们，必须进行一个有中和剂无产品的空白试验来证明其对微生物的有效性和无毒性。Р表2. 干扰物的常用中和剂/中和方法РInterfering SubstanceР干扰物РPotential Neutralizing Agents/MethodР可能的中和剂/方法РGlutaraldehyde, mercurialsР戊二醛，汞РSodium hydrogen sulfite (Sodium bisulfite)Р亚硫酸氢钠（亚硫酸氢钠）РPhenolics, alcohol, aldehydes, sorbateР酚、醇、醛、山梨酸酯РDilutionР稀释РAldehydesР醛РGlycineР甘氨酸РQuaternary ammonium compounds (QACs), parahydroxybenzoates (parabens), bis-biguanidesР季铵化合物（OACs），Р对羟苯甲酸（对羟苯甲酸脂），二双胍РLecithinР卵磷脂