符合药物已知的ADR类型;③停药或减少剂量后,可疑ADR是否减轻或消失;④再次接触可疑药物是否再次出现同样反应;⑤所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、合并用药、并用疗法的影响进行解释(2)?评价结果(6级):肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价1)?肯定:用药及反应发生吋1'可顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响2)?很可能:无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性3)?可能:用药与反应发生时间关系密切;同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外4)?可能无关:ADR与用药时间相关性不密切;反应表现与已知该药ADR不相吻合;原患疾病发展同样可能有类似的临床表现5)?待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后再评价;或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证6)?无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充报告范围(1)?报告原则:可疑即报,报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才做呈报(2)?我国药品不良反应的监测范围:①上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应;②上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应【小试牛刀】[最佳选择题]下列不良事件中,属于假为药事件是“康泰克PPA事件”“万洛(罗非昔布)事件”“亮菌甲素事件”“拜斯亭(西立伐他汀)事件”“阿糖胞昔儿科事件”[最佳选择题]患者因扁桃体炎给予头抱拉定治疗。服用4小时后。面部出现皮疹。无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能。该病例用药与不良反应因果关系评价结果是A.肯定?B.很可能C.可能?D.可能无关E.无法评价上一期小试牛刀答案:l.C2.B
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