行先检验后采集。6.开展室内质控有质控图等资料,室间质评合格。7.建立实验档案,记录实验室的使用情况和安全监督情况。血浆采集1.对供浆员进行身份识别,无冒名采浆。2.使用单采血浆机械采集血浆。采浆和采浆不良反应记录完整、规范。3.现场采浆床护比≤1:2。4.无超量采浆。5.采浆室有空气消毒设施、空气消毒记录。6.抢救药械齐全能够正常有效使用。血浆储存与转运1.应配备速冻机或-70℃以下低温冰箱或具备制冷能力达-35℃的速冻冷库,并有自动连续温度记录装置和温度失控报警装置。2.原料血浆储存温度应控制在-20℃以下,并有自动温度记录和手工温度记录。3.血浆转运交接记录清楚完整。4.血浆标本留存时间为原料血浆投产后2年。5.向一个与其签定质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。6.不得向医疗机构提供原料血浆。7.阳性血浆不得供给血液制品生产单位。污水污物1.建立、健全医疗废物管理制度,设置监控部门或者专(兼)职人员,对从事医疗废物收集、转运、贮存、处置等工作人员和管理人员进行培训,并采取职业卫生防护措施。2.医疗废物正确分类收集,包装物和容器符合要求。3.医疗废物运送工具符合要求,及时清洗消毒。4.医疗废物暂存处有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗、防儿童接触、防渗漏和雨水冲刷的安全措施;有警示标识和“禁止吸烟、饮食”标识。5.按要求对医疗废物进行登记并保存登记资料。6.高危险废物交医疗废物处置单位处置前就地消毒,不合格血液、血浆及血液标本应专人管理,建立台账。7.废物及时交集中处置单位处置;自行处置的符合相关要求。8.污水处理设施运转正常。消毒与传染病管理1.建立消毒管理组织,制定管理制度,并按照规定开展消毒效果监测。2.建立疫情报告登记制度,有备用传染病报告卡3.HIV初筛两次阳性的24小时内网报或者寄出传染病报告卡并登记,报告卡及记录保存3年。陪同检查人:监督检查人员:检查时间:
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