药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。答案一、单选题(20分,每小题2分)1、B2、D3、A4、A5、B6、B7、D8、B9、D10、B二、多选题(20分,每小题2分。,多选、错选均不得分)1、ABCD2、ABCD3、ACDE4、ABCE5、ABC6、ABDE7、AD8、ABDE9、ABCD10、ABCD三、是非判断题(10分,每小题2分)1、×2、√3、×4、√5、√6、√7、√8、√9、√10、√四、填空题(20分,每题2分)1、研制、生产、经营、使用2、有效期和经营范围3、药用要求4、生产工艺5、产地6、药品批准文号7、处方药和非处方药8、国家药品标准9、国务院药品监督管理部门10、假药五、简答题(共20分,每小题10分)1、是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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