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药品经营质量管理规范试题及答案

上传者:梦&殇 |  格式:doc  |  页数:2 |  大小:55KB

文档介绍
品区;待验药品区、退货药品区;退货药品区、不合格药品区;4、药品批发企业库房内温湿度的监测要求是(A)每天上午、下午定时记录一次;应每日随时记录一次;隔日上下午各一次;隔日随时记录一次;5、同一批号的药品应当至少检查(  A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。 A、1       B、2      C、3     D、56、购进首营品种的检查应进行:(ABC)性状检查内外包装、标识的检查内在物质的检查微生物的检查7、购进记录应记载的内容包括(ABC)供货单位、生产企业;品名、规格、数量;批准文号、批号、有效期;质量状况、验收结论;8、药品批发企业的药品质量验收包括(ABCD)药品外观的性状检查;首营品种进行内在质量检查;药品内外包装及标识的检查;用于药品检查仪品的使用记录;9、验收药品应当做好验收记录,验收不合格的还应当(AB ) 注明 。        不合格事项        处置措施     采购人员         联系人 10、验收人员应当对抽样药品等逐一进行(ABC )检查、核对。外观、包装      标签、说明书    相关的证明文件    内在质量 三、判断。(共5个题,每题4分,共20分)1、药品堆垛应有一定距离,药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米,与库房散热器供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于30厘米。(×)2、药品储存实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为蓝色;不合格药品库(区)为红色。(×)3、从事验收工作的人员应当在职在岗,可以兼职其他业务工作。(× )4、药品批发企业药品质量验收应按有关规定做好验收记录,验收抽取的样品具有随意性。(×)5、指导保管员对药品合理储存是药品养护工作的职责。(√)

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