3、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、处方药和非处方药的标签、说明书,应当应有规定的标志()4、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售()5、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外()6、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药()7、药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督()四、简答题(共21分,第1题9分,第二题12分)1、什么是药品,包括哪些?2、什么是假药?3答案一、单选题(10分,每小题2分)1、A2、D3、A4、A5、D二、多选题(15分,每小题3分。少选、多选、错选均不得分)1、ABCD2、ABCD3、ABC4、ABCD5、ABCD三、填空题(40分,每空2.5分)1、药品注册证书2、有效期和生产范围3、上市许可持有人及其地址批准文号4、医疗用毒性药品外用药品5、药用6、质量受权人7、血液制品药品类易制毒化学品8、非处方药9、药品说明书10、法定代表人直接负责的主管人员11、药品生产质量管理规范四、判断题(共14分,每小题2分)1-7√××√√×√五、简答题(共21分,第1题9分,第二题12分)1、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2、假药:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。4
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