验而未经检验即销售的;C.被污染的;D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的5.药品包括(ABCDEF)A.中药材、中药饮片B.中成药、化学原料药及其制剂C.抗生素、生化药品D.放射性药品E.血清、疫苗、血液制品F.诊断药品6.下列情形之一的药品,按劣药论处(ABCDE)A.未标明有效期或者更改有效期的;B.不注明或者更改生产批号的;C.超过有效期的;D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的7.现行的《药品管理法》是哪一年修订的(B)A.2013B.2015C.2001D.20038.药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明(ABCDE)A.药品的通用名称B.剂型、规格C.批号、有效期D.生产厂商、购(销)货单位E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期三、判断题1.生产药品的原料必须符合要求,辅料可以根据实际生产需要酌情加减。(×)2.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。(√)3.《药品经营许可证》的有效期为5年。(√)4.药品经营企业销售中药材,必须标明产地。(√)5.某次抽检中发现甲单位生产的药品有效成分含量低于药品标准的要求,对该单位应按生产假药论处。(×)6.某药店将过期药物售卖给消费者,应按售卖假药论处。(×)7.已经作为药品通用名称的,该名称还可作为药品商标使用。8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。(√)9.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。(√)10.医院是药品的使用单位,不可以生产药品。(×)
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