改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停业整顿直至吊销药品经营许可证。12、违反本法规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行,零售药品未正确说明等事项,或者未按照规定的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。四、简答题(共20分,每小题5分)什么是药品,包括哪些?2、什么是国家药品标准?3、什么是假药?4、什么是劣药?答案一、单选题(10分,每小题2分)1、A2、D3、A4、A5、D二、多选题(10分,每小题2分。少选、多选、错选均不得分)1、ABCD2、ABCD3、ABC4、ABCD5、ABCD三、填空题(40分,每空2分)1、药品注册证书2、有效期和生产范围3、上市许可持有人及其地址批准文号4、医疗用毒性药品外用药品5、药用6、质量受权人7、血液制品药品类易制毒化学品8、非处方药9、药品说明书10、法定代表人直接负责的主管人员终身禁止11、药品生产质量管理规范12、记录用法、用量调配处方四、简答题(共40分,每小题10分)1、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2、国家药品标准:国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。3、假药:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。4、劣药:有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。
全文预览
