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江西省核发药品经营许可证零售分级验收标准模板

上传者:科技星球 |  格式:doc  |  页数:12 |  大小:77KB

文档介绍
印有药品名称、规格、用法用量、有效期、药店名称及联系电话等内容),拆零专柜和包装药袋应清洁卫生。现场勘查28营业用计量器具、衡器按规定检验合格,并建立计量器具档案。现场勘查29营业场所内处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药与其它性能相互影响的药品等应严格分开陈列摆放,标志规范、醒目;处方药不得采用开架自选货架陈列和销售。现场勘查30营业场所有规范、醒目的处方药与非处方药警示语、忠告语。现场勘查31营业场所非药品应单独设立专售区,标识醒目,非药品柜组(货架)不得与药品柜组(货架)相连接,且非药品区与药品区有明显隔离设施。现场勘查32中药饮片斗前应张贴正名正字的标签。现场勘查33企业必须配置独立的药品GSP计算机信息管理系统软件,软件功能必须能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能全面记录企业经营管理及实施GSP方面的信息;能接受药监部门对药品经营进行网上远程实时数据监控。连锁门店与企业总部计算机信息管理系统实时互联互通(一级企业可不作要求)。查计算机信息系统连接状态,现场操作演示34企业应开通视频互联网服务,并在营业场所安装与本企业(含连锁企业总部)计算机信息管理系统相连接的远程视频监控设备,实现药监人员不在现场的远程实时动态监管(一级企业可不作要求)。查可视监控设备连接状态,现场操作演示35仓库内药品与非药品、内服药与外用药分类储存,中药饮片应分库或分区存放。现场勘查36仓库划分实行色标管理:待验库(区)和退货库(区)为黄色、合格品库(区)为绿色、不合格品库(区)为红色。经营中药饮片应划分零货称取库(区)为绿色。仓库面积在30平方米以下不宜分区的,应根据药品存放和管理要求有固定的位置,并有明显标志。未设置仓库的企业应在适宜区域设置待验区、退货区、不合格品区。现场勘查37仓库应配备足够数量结构牢固的货架及地垫(与地面间距不小于10cm)。现场勘查

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