应有验收、发货、退货的专用场所РB.应有不合格药品专用存放场所РC.经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所РD.储存疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库Р4.药品质量监督检验的类型有( ABD )РA.复验 B.抽查检验РC.委托检验 D.指定检验Р 5.关于生产中药饮片的说法正确的有( ABCD )РA.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中Р药饮片РB.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程РC.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等Р行为РD.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药Р材产地Р6.一级保护野生药材物种( AC )РA.不得出口РB.限量出口РC.禁止采猎РD.必须持有采药证,按照批准的计划采猎、收购Р五、简答题(每题10分)Р1、何为假药,何种情况下按假药论处?Р答:假药:Р(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;Р以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。Р有以下情形之一的药品,按假药论处:Р国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;Р依照本法必须批准而未批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;Р变质的;Р被污染的。Р使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;Р所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。Р2、未取得《药品经营许可证》经营药品的,应承担哪些法律责任?Р答:(1)依法予以取缔,即关闭无证开办的药品生产企业、经营企业和医疗机构配制、销售制剂的部门,没收其所生产销售的药品和制剂;有违法所得的,没收违法所得收归国库所有。Р(2)对上述企业和部门并处违法生产、销售的药品包括所有已售出和未售出药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款(含二倍或五倍),货值金额应按案发时所有违法生产、经营药品和制剂的市场价计算。
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