样疾病的人的治疗作出重大贡献。临床研究过程中若出于本药发生的不良反应,可免费为您及时和必要的治疗。5、?自愿参加与退出您是否参加或中途退出本研究课题,是完全自愿的。您如退出,不会彩响您与医生的关系和对您的常规治疗,更不会因此受到歧视和遭受不应有的损失。本《知情同意书》一式2份,医生和受试者各一份。6、?研究的咨询如果您对本研究有任何问题,包扌舌对受试者权益或对药物方面的疑问,您可以随时直接与负责木研究的医生联系。医生有责任如实回答您的咨询。7、?研究的保障您在接受临床研究期间,有医生、护士每天为您提供医疗服务,我们备有完善的医疗设施可以为您随时提供帮助和使用。8、?研究的费用您参加的该项临床试验所需的血液透析浓缩液、血液透析浓缩液B组分及对照药均由山东威高药业有限公司免费提供。此外,如其他住院、治疗、检查等到费用将由您口己负担。在您同意参加此项试验之前,您要和您的医生还有您的医疗报销单位协商好这件事。如果您在此研究中发生了与本药物有关的严重不良反应(应经有关部门鉴定),其治疗将由山东威高药业有限公司负责。9、保密责任在整个试验过程中,您的个人身份和资料研究单位会始终为您保密。临床巾办单位和临床研究单位将获得您在这项研究中的所有记录和结果,有关资料可能会被发表,但仅限于科研冃的。必要时国家食品药品监督管理局有权查阅这些记录。签署这份知情同意书前,作为受试者,我已经阅读过或其他人已向我念过以上内容。我确认已有充分的时间考虑,所有的疑问都已得到圆满的解答。我仍有权在任何时候得到咨询,并有权决定在任何时候退出本试验而不会受到任何形式的惩罚,也不会丧失任何合法的权利。我自愿参加此项研究,并与研究者全面合作。受试者签名:?日期:年—月—日工整书写:?法定亲属签名:?日期:年—月—日与受试者关系:?受试者电话:?研究者签名:?日期:—年—月—日工整书写:?研究者电话:?(办公)?(手机)
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