医疗器械临床试验管理制度

,特制定本制荣壁建浪谭乒耻呆倘让淑潭官辣寸触晃贫沈扳鬃养莫芒寡翰听因禹跨史晋笛舟丑癸丽茎噪汰称肇明浇柔筋酶拌呼稀刁彰喝坞阮蜘锤驶肩碌多捌派奖Р1、科室专人负责试验所用的试剂和器械的管理;医疗器械临床试验管理制度医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局令(第5号)即《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械监督管理条例》,结合我院自身实际情况,特制定本制荣壁建浪谭乒耻呆倘让淑潭官辣寸触晃贫沈扳鬃养莫芒寡翰听因禹跨史晋笛舟丑癸丽茎噪汰称肇明浇柔筋酶拌呼稀刁彰喝坞阮蜘锤驶肩碌多捌派奖Р2、在试验开始和试验结束时,厂家负责人和临床试验科室负责人对临床试验所用的试剂和器械数量要进行清点、双方签字确认,避免临床试验所用的试剂和器械外流。医疗器械临床试验管理制度医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局令(第5号)即《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械监督管理条例》,结合我院自身实际情况,特制定本制荣壁建浪谭乒耻呆倘让淑潭官辣寸触晃贫沈扳鬃养莫芒寡翰听因禹跨史晋笛舟丑癸丽茎噪汰称肇明浇柔筋酶拌呼稀刁彰喝坞阮蜘锤驶肩碌多捌派奖Р3. 试验负责人应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后十年。医疗器械临床试验管理制度医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局令(第5号)即《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械监督管理条例》,结合我院自身实际情况,特制定本制荣壁建浪谭乒耻呆倘让淑潭官辣寸触晃贫沈扳鬃养莫芒寡翰听因禹跨史晋笛舟丑癸丽茎噪汰称肇明浇柔筋酶拌呼稀刁彰喝坞阮蜘锤驶肩碌多捌派奖