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管理体系文件审查

上传者:火锅鸡 |  格式:doc  |  页数:5 |  大小:42KB

文档介绍
来指导某个具体过程、事物所形成的技术性细节描述的可操作性文件。是否按照文件控制程序的要求对文件予以管理,包括审核、批准、标识、分发、修改、版本等?发布之前是否由授权人员审查并批准使用?实验室的作业指导书大致可分为4类:(1)方法类:用以指导检测/校准的实施过程,如技术标准/规程的实施细则;(2)设备类:仪器设备的使用、操作规程;(3)样品类:指导样品的准备、制备、处置、保存等;(4)数据类:包括数据的有效位、修约、粗大误差的剔除等。2方法类作业指导书审查内容主要包括:(1)可操作性;(2)是否规定了原始记录的统一格式,信息是否齐全、是否规范?(3)是否规定了检测报告/校准证书的统一格式、信息是否齐全?(4)检测/校准委托卩、原始记录、检测报告/校准证卩的可追溯性;(5)是否捉供了关键参量的量值溯源图?(6)是否提供了测量结果不确定度评定报告?3简要说明质量记录、计划情况。4简要说明与实验室认可有关的规章制度。5简要说明对其他质量管理体系文件的主要引用情况。6在用技术标准(检测/校准方法)是否最新有效版木?是否定期提供了查新报告?7抽查每个中请认可产品/项目正式发布的检测报告/校准证仏五、文件审查报告文件审查之后,应就以下方面提供文件审查报告:1.AS认可准则、和关应用说明、认可规范文件的要求?2.管理体系文件是否完整、系统、协调,并能够服从或服务于质量方针?3.实验室组织结构描述是否清晰,内部职责分配是否合理?4.AS认可准则中的多少个耍素?各种质量活动是否处丁•受控状态?包括多少个程序文件和作业文件?多少个质量记录、计划?5.技术性资料描述是否清楚、正确?在用技术文件是否为最新现行有效版本?6.典型项目校测报告/校准证书信息是否齐全、规范?7.最后说明能否确保管理体系能否有效运行并进行白我完善?8.简要说明木次文件审查情况,审查主持人、文件审查报告编制人、审核人、批准人。

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