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2018年4月药品经营质量管理规范培训测试题及答案

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员负责售后投诉管理。( )Р从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。( )Р中药材和中药饮片可以在同一库中存放。( )Р仓库保管员应当指导和督促储存人员对药品进行合理的储存与作业。( )Р企业质量负责人全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。( )Р特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。( )Р药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。( )Р从事销售、储存等工作的人员应当具有初中以上文化程度。( )Р患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。( )Р企业使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。Р ( )Р企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。( )Р拆除外包装的零货药品应当集中存放。( )Р对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告信息管理部门确认。( )Р企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。( )Р三、简答题(每题10分,共10分)Р简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责。(任答五点即可)(10分)Р药品经营质量管理规范培训测试题Р参考答案:Р1.经营范围、规模人员、质量管理体系文件Р质量管理部门Р医学、化学Р部门及岗位职责、档案、记录Р姓名、验收日期Р封闭式Р最小包装Р养护人员Р票、账、货、款Р冷藏Р验证Р质量状态、红色Р电子数据Р评估、沟通、审核Р相关法律法规、药品专业知识及技能、职责及岗位操作规程Р判断题(每题2分,共30分)Р× 2.√ 3.√ 4.× 5.× 6.√ 7.√ 8.√ 9.× 10.√Р√ 12.√ 13.√ 14.× 15.√Р简答题( 每题10分,共10分)Р略

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