以下资料:( BCD )Р A.加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件Р B.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件 C.供货单位及供货品种相关资料Р D.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;Р E. 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;Р 5. 验收人员应当对抽样药品的(ABCDE )等逐一进行检查、核对。Р A.外观 B.包装 C.标签 D.说明书 E.证明文件Р 6.不得出库的情况有(ABCDE )Р A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题Р B.包装内有异常响动或者液体渗漏 C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实务不符Р D.药品已超过有效期 E.其他异常情况的药品Р 三、简单题(每题10分,共20分)Р 1、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:Р (一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;Р (二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;Р (三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;Р (四)相关印章、随货同行单(票)样式;Р (五)开户户名、开户银行及账号。Р 2、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:Р 2 / 3Р (一)明确双方质量责任;Р (二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;Р (三)供货单位应当按照国家规定开具发票;Р (四)药品质量符合药品标准等有关要求;Р (五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;Р (六)药品运输的质量保证及责任;Р (七)质量保证协议的有效期限。Р 3 / 3
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