备。6614805应当有验收专用场所。6714806应当有不合格药品专用存放场所。68**14807经营冷藏药品的,应当有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。序号条款号检查项目69设施与设备*14901经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。7015001储存中药饮片应当设立专用库房。7115101企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。72釆购与验收*15201企业采购药品应当确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格。7315202企业采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。7415203采购中涉及的首营企业、首营品种,应当填写相关申请表格,经质量管理部门(人员)审核。必要吋应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。75*15204对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(-)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(-)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;(三)?《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)?相关印章、随货同行单(票)样式;(五)?开户户名、开户银行及账号。76*15205采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。7715206首营品种审核资料应当归入药品质量档案。78*15207企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:(-)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;(二)?加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;(三)?供货单位及供货品种相关资料。序号条款号检查项目
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