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2014湖北医疗器械管理质量控制评价指标及考核细则

上传者:随心@流浪 |  格式:doc  |  页数:8 |  大小:87KB

文档介绍
流程、内容、周期、任务和专职责任人;有巡检设备名称、类别、巡检项目、设备或部件工作状态,以及巡检周期和专职责任人;急救和生命支持类设备预防性维护台次/该类设备总数X100%;有急救和生命支持类设备预防性维护记录、分析报告、改进措施和落实情况无预防性维护计划扣2分;无巡检记录扣1分;未填写巡检次数的扣1分;填写某类急救和生命支持类设备预防性维护完成率,未填写扣2分;无分析改进的措施和落实情况扣2分4.3维修(6)4.3.1故障设备维修记录(3)4.3.2维修分析报告和改进措施(3)有医疗设备维修记录,内容包括:设备名称、资产编号、所属科室、维修工程师、故障现象、故障原因、故障处理、配件信息、维修状态、维修完成时间等;有设备维修分析报告、改进措施和落实情况记录;无维修、报修记录扣2分;未填写自修比率的扣1分;无设备维修分析和改进记录扣3分4.4应急调配(4.4.1建立医疗器械应急调配库(有医疗器械应急调配库房,并配备相应设备,有调配流程和专职或兼职的工作人员;无独立的应急调配库房并配备应急调配设备扣2分;4)2)4.4.2医疗器械应急调配相关记录(2)有应急调配的器械目录、临床使用记录、设备维护保养记录;无应急调配的器械目录扣1分;无临床使用记录、设备维护保养记录扣1分4.5计量检测(4)4.5.1强制检定计量检测(2)4.5.2质量检测(2)国家强制计量检定器具:血压计、温度计、体重秤的完成计量情况,质量检测可由医院自己、第三方或质量监督管理机构完成;急救和生命支持设备完成质量检测的情况填写某类设备计量检定完成比率,未填写扣2分;填写某类设备质量检测完成比率,未填写扣2分;急救和生命支持设备:包括呼吸机、监护仪、除颤仪、输液泵、高频电刀、婴儿培养箱六类设备特种设备:包括高温高压容器、放射装置计量器具:包括血压计、体重秤、温度计、呼吸机(气流)、监护仪(心电)、输液泵(流量)等

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