时也可以通过第Ⅱ系统进行代谢。当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时,本品的代谢途径可以通过第Ⅱ酶系统进行,从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用,减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用[2]。1.5药代动力学本品具有较高的生物利用度,首次口服可以达到70%~80%,达峰时间1小时,有效抑酸达24小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1:2。口服40mg时的血药浓度吸收峰在2~4小时,血药浓度为2~3μg/ml,清除半衰期约为1.5小时,约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄[3]。肾功能不全患者不影响药物代谢,肝功能不全者可能延缓清除。半衰期、清除率和表观分布容积与给药剂量无关[4]。1.6临床应用主要用于①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生;③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎[5]。2处方2.1依据批准文号:国药准字H19990170[6](注射用)泮托拉唑钠44.2g(相当于泮托拉唑40g)甘露醇50g依地酸钙钠 1.5g注射用水加至2060ml制成1000支备注:泮托拉唑钠投料量=40mg*1.08*批量/〔含量×(1-水分)×0.9458〕;甘露醇投料量=50mg*批量依地酸钙钠投料量=1.5mg*1.04*批量、配制液按2.06ml/瓶进行标定,配制液总体积=(2.06*批量/1000)L2.2主药和辅料的作用见表1表1主药和辅料的作用表主药和辅料作用泮托拉唑钠主药甘露醇骨架剂依地酸钙钠稳定剂氢氧化钠pH调节剂药用炭吸附剂3生产工艺3.1工艺流程图胶塞西林瓶原辅料铝盖饮用水待检100级一般区10000级轧盖灯检入库多效蒸馏过滤离子交换反渗透预处理包装贴签灌装半加塞配液称量隧道灭菌清洗灭菌三气四水清洗冷冻干燥全压塞、出柜灭菌干燥调炭干燥冷却脱炭过滤冷却冷却药用炭?除菌过滤
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