气系统验证中药饮片车间厂房验证中药饮片车间D级净化厂房与空调验证质管部微生物检验室净化空调验证洗药机验证MZQ-2.5型中药真空干燥灭菌柜验证粉碎机验证洗药机设备清洁验证MZQ-2.5型中药真空干燥灭菌柜清洁验证粉碎机清洁验证检查人/日期:?复核人/日期:表2主耍物料质量标准的检查文件名称文件编码文件保存处检查结果三七内控质量标准塑料瓶内控质量标准封签、标签内控质量标准三七粉成品内控质量标准三七粉中间产品内控质量标准表3岗位标准操作规程及生产工艺规程的检查文件名称文件编码文件保存处检查结果《拣选岗位SOP》《洗润岗位SOP》《灭菌、干燥岗位SOP》《粉筛岗位SOP》《饮片车间中转站岗位SOP》《饮片车间分装岗位SOP》《饮片车间外包装岗位SOP》《三七粉生产工艺规程》检查人/日期:?复核人/日期:表4?净选工序工艺验证产品名称:三七粉产品批号杂质含量(%)净选耗率样品1样品2样品3样品4样品5评价:表5清洗工序工艺验证产品名称:二七粉产品批号清洗时间洁净度样品1样品2样品3样品4样品5评价:记录人/日期:?复核人/日期:表6灭菌干燥工艺验证产品名称:三七粉产品批号装盘厚度灭菌温度灭菌时间干燥温度干燥时间灭菌前微生物限度灭菌前含量(人参皂昔总量)灭菌干燥后鉴别(色泽、显微、薄层色谱)干燥后含量(人参皂昔总量)水份样品1样品2样品3样品4样品5灭菌后微牛物限度样品1样品2样品3样品4样品5评价:表7粉碎工序工艺验证产品名称:三七粉产品批号粒度lOmin20min30min40min50min60min粉碎耗率粉碎后鉴别:色泽粉碎后鉴别:显微粉碎后鉴别:薄层色谱粉碎后含量(人参皂昔总量)评价:表8包装工序工艺验证产品名称:三七粉产品批号外观lOmin20min30min40min50min60min装量差异lOmin20min30min40min50min60min包装耗率评价:
全文预览
