国产与进口降钙素原定量检测试剂临床比对评价

121份,见表1。其中,2例经复检后结果仍然不符合的病例用第三方罗氏PCT试剂盒进行检测,见表2。Р 2.2符合率及一致性强度与进口试剂(梅里埃PCT荧光定量试剂盒)比对,国产PCT化学发光定量检测试剂的灵敏度(重症感染符合率)=39/40×100%=97.5%,特异度(非重症感染符合率)=80 /81×100%=98.8%,准确度(总符合率)=119/121×100%=98.3%(见表3)。Kappa值=0.963,一致性强度为最强。Р 3 讨论Р 降钙素原是近年来发现全身严重感染性疾病的标志物,与其他传统实验室指标相比,PCT在诊断细菌性感染疾病中有更好的特异性,是一个非常有应用价值的诊断感染状态的指标。近几年来在国内发展迅猛。目前国内用于PCT检测的试剂大都为进口试剂,由于进口试剂和仪器的价格比较昂贵,不利于在国内的普及和推广。Р 我们将洪诚公司开发的PCT化学发光免疫检测试剂与梅里埃公司PCT荧光发光检测试剂进行临床比对实验,同时检测临床血清样本121份。结果表明,洪诚产品的剂量-反应线性相关系数为0.998;与进口试剂盒具有良好相关性(r=0.988);以0.5为重症感染的阳性阈值,检测结果的阳性符合率为97.5%,阴性符合率98.8%;一致性强度为最强(Kappa值=0.963)。以上结果表明,PCT化学发光免疫定量检测试剂在灵敏度、特异性等技术指标均达到了临床实验室诊断的要求;同时由于制备该试剂盒所用的大部分原料均为国产试剂,因此其生产成本低,试剂盒的市场售价将大大低于进口试剂,非常适合临床检验推广应用。Р 参考文献: Р [1]梁明.降钙素原定量检测在临床中的意义[J].内蒙古中医药,2012,1:131-132. Р [2]陈化禹,蔡钢强.降钙素原生化特点和临床应用现状[J].国际检验医学杂志,2011, 32(10):1092-1093. Р 编辑/哈涛