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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程

上传者:火锅鸡 |  格式:doc  |  页数:16 |  大小:224KB

文档介绍
7.其他________________________Р附件4_研究者简历模板Р研究者简历Р姓名Р性别Р出生日期Р联系电话Р现任职务Р职称Р联系地址Р珠海市人民医院РE-mailР执业证编号Р教育背景及:Р专业工作经历:Р工作业绩:Р Р发表论文:Р Р参加GCP培训经历:Р Р主要研究经历和参与的临床试验项目:Р研究者签名:         日期:       Р附件5_临床试验审批受理通知Р临床试验审批受理通知Р珠海市人民医院医学伦理委员会:Р通过初步形式审查,我办已受理了(申办者)提出的(编号)临床试验申请。由专业科室承担该项试验工作,科室指定的主要研究者为(主任医师、副主任医师)。请伦理委员会审核所报资料是否符合伦理学要求,并请于5个工作日内回复。Р药物临床试验机构办公室Р 年月日Р………………………………………………………………………………………………………Р伦理委员会接受临床试验回执Р药物临床试验机构办公室:Р本委员会□同意□不同意接受(专业科室)提出的编号( )临床试验的伦理审批要求。Р(同意接受请填写下列内容:)Р本委员会决定对该临床试验进行:Р □召开伦理委员会审议表决,时间待定。Р □试验相关资料备案。Р珠海市人民医院医学伦理委员会Р 年月日Р附件6_临床试验经费确认函Р临床试验经费确认函Р财务科:Р经机构办公室确认,已汇入我院帐户的临床试验经费属于下列项目,请核实后录入相应项目的经费管理系统。项目情况详列如下:Р试验编号Р名称Р科室Р主要Р研究者Р申办公司Р到位经费Р金额Р到位日期Р年Р月Р日Р年Р月Р日Р药物临床试验机构办公室Р年月日Р……..…………………………………………………………………Р临床试验经费确认函Р药物临床试验机构办公室:Р经财务确认,编号为的临床试验项目经费已录入信息化系统,金额为人民币元。Р 经办人签字: Р 财务科Р 年月日

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