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医疗器械经营质量管理制度汇编

上传者:科技星球 |  格式:doc  |  页数:26 |  大小:98KB

文档介绍
医疗器械产品的专业知识,认真检查产品的质量及外包装,Р标识是否符合规定,以确保产品质量。销出产品应先开票,按票付货,认真核对,不出差错。Р对产品应建立真实、完整的销售记录。记录内容见附表二,记录保存至产品有效期满后两年Р备查。Р五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部Р门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册证”Р及其编号的医疗器械。不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业Р许可证的单位。Р六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任,应认真做好医疗器械的质量查询、用户访Р问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作,并详细记录填写有关报表、记录备查。Р理等项工Р做好缺货登记,对顾客专项定货及函购定货要认真热情对待,尽量满足顾客要求。Р建立用户档案,载明基本情况,便于质量追踪。Р七、在产品销售活动中,若发现不合格品,应立即停止销售,及时报告所在地药品监督Р管理部门,对已售出的不合格产品,应通知使用单位停止使用,并公告社会,同时收回不合Р格品。Р八、执行“先进先出、近效先出”的销售原则,以减少不必要的损失。.Р九、销售人员每年进行体检,不符合要求者及时更换。Р十、销售部负责医疗器械的销售工作。Р医疗器械产品质量验收制度Р一、质量管理部门医疗器械验收员负责医疗器械产品的质量验收工作。要求质量验收员Р认真学习相关法律、法规及医疗器械专业知识,了解所经营医疗器械产品的性能、特性,正Р确的开展质量验收工作,严把入库质量关。Р二、验收员要按照供货合同,依据有关医疗器械质量标准,对所到货物在验收区内开展Р质量验收。验收的原则为逐批验收,检查重点为:是否有合格证明、产品注册证,生产许可Р证是否有效,外包装是否完好,外观质量是否合格,是否在有效期内等。Р更多免费资料下载请进: Рhttp://bbs .好好学习社区

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