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医疗器械经营企业质量管理制度汇编((全套))

上传者:读书之乐 |  格式:doc  |  页数:72 |  大小:663KB

文档介绍
Р起草人Р起草日期Р审核人Р审核日期Р批准人Р批准日期Р执行日期Р变更记录:Р变更原因:Р组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。Р负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。Р监督医疗器械分类储存,坚持“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”的原则,根据季节变化,采取必要的养护措施。Р督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体责任。Р指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。Р质量管理文件Р文件名称:Р财务部质量管理职能Р编号РStgb/JG-01-005Р版本号Р01Р起草人Р起草日期Р审核人Р审核日期Р批准人Р批准日期Р执行日期Р变更记录:Р变更原因:Р认真贯彻执行国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;Р配合做好本部门经济目标责任制的考核工作;Р及时向领导反映库存结构、医疗器械动态等财务信息,促进公司加强经营质量管理;Р负责公司的物价管理工作,及时传达价格政策、价格信息,以指导业务经营,防止违反《价格法》的经营行为;Р承付货款时,应认真审查,医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款。Р质量管理文件Р文件名称:Р企业负责人质量管理职责Р编号РStgb/ZZ-01-001Р版本号Р01Р起草人Р起草日期Р审核人Р审核日期Р批准人Р批准日期Р执行日期Р变更记录:Р变更原因:Р坚持“质量第一”的观念,认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、法律、法规等有关规定,加强质量管理,对消费者负责,对公司的质量管理工作负全面领导责任;Р主持制定本公司质量方针、目标、规划,严格执行国家标准,支持质量管理工作,充分发挥其质量把关职能;Р主持质量体系评审工作,定期召开公司质量分析会,听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报,对存在问题及时采取的有效措施,推进质量改进;

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