同时通知采购部通知供货单位退货,需要向相关职能部门报告的,立即报告。医疗器械监督管理部门有要求的启动医疗器械召回后,必须在规定时间内完成召回工作。Р7. .公司对召回医疗器械处理应当有详细的记录。必须销毁的医疗器械中,除医疗器械监部门要求特殊管理的医疗器械应当在医疗器械监督管理部门监督下销毁外,其他医疗器械可以按照不合格医疗器械程序自行销毁,但要有详细的记录。在召回完成后,应当对召回效果进行评价,评价结果存档备查。Р五、相关记录编号Р 1 医疗器械销售产品召回记录?LDMD-FM-22Р2 医疗器械召回事件报告表?LDMD-FM-23Р3 召回计划实施情况报告?LDMD-FM-24Р医疗器械销售产品召回记录РLDMD-FM-22Р召回日期Р品名Р规格型号Р单位Р数量Р召回单位Р生产厂家Р产品注册证号Р生产批号(生产日期)Р有效期Р召回原因Р质管员签字Р月Р日Р医疗器械召回事件报告表РLDMD-FM-23Р产品名称Р注册证号码Р生产企业Р中国境内负责单位、Р负责人及联系方式Р召回工作联系人和Р联系方式Р产品的适用范围Р涉及地区和国家Р涉及产品Р型号、规格Р涉及产品生产Р(或进口中国)数量Р涉及产品在中国的销售数量Р识别信息Р(如批号)Р召回原因简述Р纠正行动简述Р报告单位:(盖章) 负责人:(签字)Р 报告人:(签字) 报告日期:Р召回计划实施情况报告РLDMD-FM-24Р产品名称Р Р注册证号码Р Р生产企业Р Р中国境内负责单位、负责人及联系方式Р Р召回工作联系人和联系方式Р Р通Р知Р情Р况Р承担召回联系Р责任的收货人Р应当通知人数Р Р已通知人数Р Р通知时间Р Р通知方式Р Р其他收货人Р应当通知人数Р Р已通知人数Р Р通知时间Р Р通知方式Р Р完Р成Р情Р况Р应当召回数量Р Р已完成数量Р Р有效性检查情况Р Р召回产品的处理措施Р Р完成召回需要时间估计
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