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医疗器械行业-数据分析控制程序

上传者:读书之乐 |  格式:doc  |  页数:3 |  大小:32KB

文档介绍
数据分析,并统计分析售出产品质量状况。Р4.2.3内部质量体系运行信息和产品质量有关信息Р质管部负责选定有关质量目标考核的数据分析方法,并报管理者代表批准;Р质检部负责生产过程的质量统计方法的选用;分供方有关数据的统计分析,作为分供方年度审核的依据;Р开发部根据产品特性选定产品设计开发过程中有关数据分析方法;Р工程部提供生产过程有关产品特性及趋势的数据分析方法;Р4.2.4内部交流和沟通Р质管部负责将质量方针、质量目标和管理程序按文件形式传递发放;Р管理评审、内部审核、质量计划、质量目标的考核按文件要求传达到各相关部门;Р用户服务部报告售出产品质量状况和顾客投诉信息;质检部报告生产过程产品质量状况和采购产品质量状况;工程部报告产品故障原因分析;Р各部门依据相关文件要求直接收集和传递日常数据; Р紧急信息由发现部门迅速上报公司主管领导立即组织处理。Р4.3 数据分析方法Р为寻找数据变化规律,通常采用统计方法。基本统计方法采用调查表、控制图,原因分析可采用排列图、直方图、因果图,状态分析可采用饼图。各部门按已确定的统计技术和相应统计结果,按《纠正、预防措施处理流程》要求进行各项数据分析,提出《质量信息反馈跟踪处理单》落实纠正、预防措施。Р4.4 效果验证Р4.4.1 通过使用的统计分析方法,验证是否满足了法规要求,符合顾客期望,提高了产品质量、工作效率、经营利润,降低了成本和不合格率等;Р4.4.2 通过数据分析和质量改进,验证所采取措施和方法的有效性;Р4.5 数据分析中所使用的记录由相关部门根据职责和分工进行分级保管、维护和管理。Р5.相关文件Р《文件控制程序》 MR/G04-01.1Р《管理职责控制程序》 MR/G05-01.1Р《产品设计控制程序》 MR/G07-02.1Р《产品的监视和测量控制程序》 MR/G08-01.2Р《纠正、预防措施处理流程》 ZG-01-07

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