使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。Р7.3.6.3产品批准过程Р 组织应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序。Р 注:产品批准应当在制造过程验证之后进行。Р 该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。Р7.3.7设计和开发更改的控制Р 应识别设计和开发的更改,并保持记录。适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分或已交付产品的影响。Р 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。Р注:设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有更改(见7.1.4)Р7.4采购Р7.4.1采购过程Р 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。Р 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。Р注1:上述采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务,如分装、排序、分选、返工及校准服务。Р注2:当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时,组织应当验证供方质量管理体系的延续性和有效性。Р7.4.1.1法规的符合性Р 用于产品而采购的素有产品或材料应符合适用的法规要求。Р7.4.1.2供方质量管理体系的开发Р 组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发,符合GB/T19001:2000是达到这一目标的第一步。Р 注:供方开发的优先顺序取决于供方质量业绩和所供产品的重要性等。Р 除非客户另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的GB/T19001:2000第三方认证。Р7.4.1.3顾客批准的供货来源Р 若合同(如顾客工程图样、规范等)中有规定,组织应从批准的供货来源采购产品,材料或服务。
全文预览
