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ISO90012008质量管理体系标准要求

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文档介绍
部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持Р(见 4.2.4)。Р7.4 采购Р7.4.1 采购过程Р组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类型和程度Р应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。Р组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价Р和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见 4.Р2.4)。Р7.4.2 采购信息Р采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: Рa) 产品、程序、过程和设备的批准要求: Рb) 人员资格的要求; Рc) 质量管理体系的要求。Р在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。Р7.4.3 采购产品的验证Р组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。Р当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟采用的验证Р安排和产品放行的方法作出规定。Р7.5 生产和服务提供Р7.5.1 生产和服务提供的控制Р组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括: Рa) 获得表述产品特性的信息; Рb) 必要时,获得作业指导书; Рc) 使用适宜的设备; Рd) 获得和使用监视和测量设备; Рe) 实施监视和测量; Рf) 实施产品放行、交付和交付后活动。Р7.5.2 生产和服务提供过程的确认Р当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使Р用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。Р确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。Р组织应对这些过程作出安排,适用时包括: Рa) 为过程的评审和批准所规定的准则; Рb) 设备的认可和人员资格的鉴定; Рc) 特定的方法和程序的使用; Рd) 记录的要求(见 4.2.4); Рe) 再确认。

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