名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等。Р4、凡经质量管理部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械,一律不得开票销售,已销售的应及时通知收回,并按不合格产品质量管理制度和程序执行。Р5、在销售医疗器械商品时,应对客户的经营资格和商业信誉,进行调查,以保证经营行为的合法性。Р6、销售产品时应正确介绍产品,不得虚假夸大和误导用户。Р7、定期不定期上门征求或函询顾客意见,认真协助质量管理部处理顾客投诉和质量问题,及时进行质量改进。Р8、在销售医疗器械商品时,应对客户的经营资格和商业信誉,进行调查,必须将医疗器械销售给具有合法资质的单位,以保证经营行为的合法,并建立“购货者档案”Р二、售后服务:Р1、医疗器械是特种医疗产品,品种、种类繁多,技术性较复杂,因此产品质量要求较高,必须搞好售后服务。Р2、应根据实际,售后服务的内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。Р3、对于一些特殊产品,在必要的时候也采取跟踪售后服务。Р4、售后服务的主要任务:Рa) 向客户咨询产品质量情况,使用情况。Рb) 接受客户的意见、反馈的信息,协助解决具体问题,维修和保养,并进行跟踪。Рc) 向客户解释医疗器械的性能和注意事项。Рd) 向客户征求对产品的改进意见,咨询市场信息。Рe) 填写“质量信息反馈处理表”, 反馈给负责人,及时给予处理。Р6、随时了解市场信息,掌握同行业产品价格、质量信息,及时反馈给负责人,促使其正确决策。Р Р Р Р 六、不合格医疗器械管理制度Р为了搞好医疗器械产品不合格品的管理,防止不合格品入库、销售进入流通渠道,危害患者,特制定如下管理制度:Р一、质量管理员负责对不合格产品实行有效控制管理。做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道,视其情节轻重,给予有关人员相应的处罚。
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