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保健食品GMP审查细则--设计与设施部分

上传者:业精于勤 |  格式:doc  |  页数:8 |  大小:27KB

文档介绍
入口为通过式:脱鞋-穿过渡鞋-脱外衣-穿工鞋-洗手-穿洁净工作衣-手消毒。Р 2.缓冲设施;洁净区的人流、物流走向。Р 检查洁净区与非洁净区之间、低级别洁净区与高级别洁净区之间,是否设置缓冲设施。洁净区是否有合理的人流.物流走向。Р 原料的前处理(如提取、浓缩等)应在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行,并装备有必要的通风、除尘、降温设施。原料的前处理不得与成品生产使用同一生产厂房。Р 1.原材料的生产操作场所。Р 检查原材料的前处理、提取浓缩、和动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作是否与其制剂生产严格分开。Р 2.原材料处理的通风、除尘、除烟、降温等设施。Р 检查原材料的蒸、炒等厂房是否有良好的通风、除尘、除烟、降温等设施。Р 3.原材料的除尘、排风设施。Р 检查原材料的筛选、切片、粉碎等操作是否有有效的除尘、排风设施。Р 4.原材料的排风及防止污染和交叉污染等设施。Р 检查原材料的提取、浓缩等厂房是否有良好的排风及防止污染和交叉污染等设施。Р 保健食品生产应设有备料室,备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。Р 洁净区的备料室空气洁净度等级Р 检查洁净区的称量室或备料室空气洁净度等级是否与生产要求一致,有防止交叉污染的设施。Р 洁净厂房的空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施,不得对保健食品的生产造成污染。Р 洁净厂房的空气净化设施、设备的定期检修、检修。Р 检查制度、记录和测试报告,查看是否定期洗涤和更换初效过滤器,是否定期更换中效、高效过滤器。。Р 生产发酵产品应具备专用发酵车间,并应有与发酵、喷雾相应的专用设备。Р 专用发酵车间及专用设备。Р 检查生产发酵产品是否具备专用发酵车间及专用设备。Р 凡与原料、中间产品直接接触的生产用工具、设备应使用符合产品质量和卫生要求的材质。Р 所用设备、工具。Р 检查所用设备、工具是否使用符合食品卫生要求的材料。

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