。用1、2、3……依次排序。Р第五部分:版本号。版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。Р举例:Р 三级文件流水号Р Р XX – C –(LB)– 1 – 0Р 英文简写文件类别版本号Р四、四级文件编号规则Р 四级文件编号由五部分组成(每部分中间以“-”连接):Р第一部分:公司英文简写,即XXР第二部分:文件级别。四级文件的文件级别用D表示。Р第三部分:四级文件类型Р四级文件类型由三部分组成:用途+使用范围Рa)按用途分类,可分为:注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。Р“注册类”用“ZC”表示Р“临床类”用“LC”表示Р“服务类”用“FW”表示Р“检查类”用“JC”表示Р“综合类”用“ZH”表示Р“其他类”用“QT”表示Рb)按使用范围分类,可分为:对内、对外。Р“对内”用“N”表示,即仅在公司内部流转;Р“对外”用“W”表示,即需在公司外部流转;Р第四部分:流水号。同类型文书用1、2、3……依次排序;不同类型文书分别独立编排流水号。Р第五部分:版本号。Р版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。Р举例:Р 四级文件使用范围版本号РXX – D –(LX)N – 5 – 0Р 英文简写类型流水号Р五、质量管理体系文件标识规则Р1、质量管理体系纸质文件的受控状态分为“受控”和“非受控”两种。公司内发放及提供给认证机构的为受控文件,发放时应加盖“受控”印章,并编分发号。发往公司外的文件属非受控文件。Р2、对于作废文件,应加盖“作废”印章,作废文件仍需保留的,须加盖“作废保留”印章。Р3、“受控”“作废”“作废保留”印章,由质控部专人保管;质控部负责对质量管理体系进行标识。Р4、质量管理体系文件均应带有本公司质量管理体系的专有编号。除注明有特定编号位置的文件外,其余文件的编号均应印在文件右上角(宋体,小四,右对齐)。
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