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兽用生物制品经营质量管理规范

上传者:幸福人生 |  格式:doc  |  页数:3 |  大小:51KB

文档介绍
写《兽用生物制品经营单位购进记录》(人库单),登记产品名称、生产单位、批准文号、批号、有效期、供货单位、数量、日期、经手人、运输方式。Р7储存与运输Р7.1仓库管理员应对冷藏、冷冻设备运行情况进行监测,每天记录一次温度,温度不符合规定时,及时采取措施予以调整并记录。Р7.2运输兽用生物制品应用冷藏车或保温箱,需要超低温保存的兽用生物制品,应先用泡沫保温箱包装,再放人冷藏车内运输,冬季运输油乳剂灭活疫苗应用泡沫保温箱包装,防止疫苗因冻结造成破乳分层; 冷藏车的运输温度应按兽用生物制品规定的储存温度设定。Р8销售与服务Р8.1销售员应按用户需要开据出库单、发票,仓库管理员按付款的出库单付货,并核对产品名称、生产厂商、批准文号、批号、规格、有效期、购买数量、购买单位,对用户退、收回的产品,经负责人同意后人库,存放于退货(区) 。Р8.2应建立《兽用生物制品经营单位销售记录》,登记钠售产品名称、生产单位、批准文号、批号、有效期、购买单位、数量、日期、经手人、运输方式,做到对每个产品按批号可追溯。Р8.3《兽用生物制品经营单位退回和回收记录》应登记产品名称、生产单位、批准文号、批号、有效期、退货单位、数量、原因、处理意见等。Р8.4应注意收集产品使用信息,对出现的不良反应等特殊情况要立即向畜牧兽医管理部门报告,停止同品种、同批次兽用生物制品的销售;同时追溯并通知同品种、同批次的产品使用单位立即停止使用;待查明不良反应的原因后,按有关规定处理。Р8.5应以产品标签和说明书为准进行宣传,不得做虚假夸大宣传和误导消费者。应在营业场所明示服务公约和质量承诺,公布服务监督电话、设置意见薄。Р9生物安全Р9.1建立兽用生物制品受到污染的防止措施和重大污染事故应急处理预案。Р9.2对不合格产品、有毒或有害产品、过期产品等产品在监督人员的监督下进行无害化处理, 并及时登记销毁时间、地点及销毁用方法。

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