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安徽省兽药经营质量管理规范

上传者:upcfxx |  格式:doc  |  页数:11 |  大小:119KB

文档介绍
同意组织开展兽药GSP检查验收”。Р4.单位人员情况:本表主要填写单位法定代表人及其他与本单位有劳动合同关系的在岗管理、技术、检验和生产人员,包括单位负责人、质量负责人、技术负责人、质量管理人员、采购人员、检验人员、销售人员、保管人员、会计、司机、维修工等。聘请的顾问不必填写。Р5.单位场所和设施设备Р5.1营业场所和辅助、办公用房:各个场所或用房的面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写。Р5.2兽药仓库:如果只有一个仓库,其总面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写,其他各个库房的面积根据经营兽药品种和内部的实际划分情况进行填写。如Р果设有多个仓库,或设有独立的冷库、阴凉库、常温库、特殊兽药专库、中转库等,应将以上仓库面积相加,得出仓库总面积。Р5.3设施设备:根据《兽药经营质量管理规范》第八条的规定,填写主要设施设备及其规格型号和数量。具有兽药检验设施的,还要填写相应的检测仪器设备及其规格型号和数量。Р6.需要提交的文件资料Р6.1基本情况说明:包括本单位概况、开办时间、经营产品、变迁来源、隶属关系或所有权性质,实施兽药GSP情况等,字数要求在500字以上。Р6.2经营场所和仓库的平面布局图:应是按比例绘制的平面图,经营场所应标注营业区、生活区、办公区、动物诊疗区等;仓库应标明合格区、不合格区、待验区、退货区等区域划分。有冷库、阴凉库、特殊管理兽药专库的,应在仓库平面布局图中标明。Р6.3经营场所和仓库的使用证明复印件:指经营场所和仓库的产权证、购买合同或租赁合同等使用证明。Р6.4主要设施设备及其图片和说明:由申请单位将填写的主要设施设备拍摄成图片,配以简要说明并装订成册。Р6.5兽药经营质量管理文件:包括《兽药经营质量管理规范》第十五条要求制定的所有兽药经营质量管理文件和管理制度,并装订成册。Р6.6兽药记录样表:包括《兽药经营质量管理规范》第十六条规定的所有

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