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北京兽药经营质量管理规范

上传者:科技星球 |  格式:doc  |  页数:8 |  大小:90KB

文档介绍
)Р办公用房Р面积Р(㎡)Р动物诊疗Р场所面积Р(㎡)Р备注Р兽药仓库Р仓库面积Р备注Р仓库Р总面积Р(㎡)Р冷藏库Р面积(㎡)Р冷冻库Р面积(㎡)Р阴凉库Р面积Р(㎡)Р常温库Р面积Р(㎡)Р特殊管理兽药专库面积Р(㎡)Р设施设备Р序号Р主要设施设备名称Р规格型号Р数量Р备注Р说明:1. 根据企业经营类别和场所设备的实际情况填写。如无栏目所设项目,应注明“无”。Р 2. 表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。Р 3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指房屋中服务性或劳保用房。Р表四:Р需提交的文件资料目录Р序号Р文件资料名称Р适用范围Р1Р基本情况Р全部Р2Р《兽药经营许可证》复印件Р未注册的新设立企业除外Р3Р《营业执照》复印件Р全部Р4Р法定代表人身份证复印件Р全部Р5Р企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件Р全部Р6Р经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件Р全部Р7Р主要设施设备及其图片和说明Р全部Р8Р兽药经营质量管理文件目录Р全部Р9Р兽药经营质量管理记录样表目录Р全部Р10Р已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件Р经营国内企业生产的兽药(包括非国家强制免疫兽用生物制品)、原料药的企业适用Р11Р进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。Р经营进口兽药的企业适用Р12Р与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同复印件(合同上应注明销售的品种)Р经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用Р13Р与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明经销的兽药品种),以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一Р经营进口非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用Р进口代理商的证明文件。

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