门组织的相关培训,并取得考试合格证。Р4Р104Р质量管理负责人是否具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历或具备畜牧兽医中级以上技术职称。是否在省级兽医行政管理部门备案。Р5Р105Р质量管理负责人是否熟知兽用生物制品管理的法律、法规和政策规定,并接受省、市兽医行政管理部门组织的相关培训,并取得考试合格证。Р6Р106Р经营单位从事兽用生物制品采购、保管、销售、技术服务等工作人员,是否具有高中以上学历和相应的专业知识,熟悉兽用生物制品管理法律、法规和政策规定。Р7Р107Р经营单位是否制定年度培训计划,定期对员工进行相关知识和职业道德等方面的培训,并为每位员工建立培训档案。Р8Р108Р经营单位是否每年对直接接触兽用生物制品的人员进行健康检查,建立员工体检档案。Р9Р场所与Р设施20分Р201Р经营单位是否具有固定的营业场所、仓库和办公用房。营业场所是否与动物疫病诊疗场所严格分开。营业场所、仓库和办公用房等是否相对独立,布局合理。营业场所的面积是否与经营的兽用生物制品品种、规模相适应。兼营兽药的单位是否具有独立的兽药经营活动区域。Р10Р202Р营业场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等是否平整、光洁,门窗结构是否严密,易清洁。Р11Р203Р兽用生物制品经营单位是否具有冷库(经营有特殊温度要求的兽用生物制品)、冰箱、冰柜,冷藏运输保温设备;发电机或不间断电源;若经营储存于液氮的疫苗,是否具备液氮罐。Р12Р204Р仓储场所是否根据兽用生物制品的特性分品种、分类别保管储存。Р13Р205Р经营单位的货架、柜台及相关设施、设备是否齐备、整洁、完好,并根据样品的品种、类别、用途等设立醒目标志。Р14Р206Р仓储场所是否具有符合安全用电要求的照明、避光、通风设施,防尘、防潮、防污染设施,控制温度设施,进行清洁的设施设备。Р15Р301Р经营单位是否建立质量管理文件,文件内容是否符合要求。
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