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年产2000万支250ml布洛芬糖浆剂生产车间工艺设计

上传者:学习一点 |  格式:pdf  |  页数:43 |  大小:1072KB

文档介绍
≤4).此外,八羟基喹啉硫酸盐0.001%、桂皮醛0.01%~0.1%、挥发油及焦糖等也用于糖浆的防腐。防腐剂联合使用能增强防腐效果(2)沉淀问题糖浆剂在贮藏期间产生沉淀,多是由蔗糖质量差,含有大量高分子杂质,由于这些杂质的逐渐聚集而出现混浊或沉淀。可在单糖浆滤过前加入蛋清、滑石粉等,吸附高分子和其他杂质。含有浸出药剂的糖浆剂,亦可因浸出药剂中含有不同程度高分子杂质而产生沉淀,制备时可将其滤除。另外,高浓度的糖浆剂在贮藏中可因温度下降而析出蔗糖的结晶,加入适量甘油、山梨醇等多元醇可改善。(3)变色问题糖浆剂制备时加热温度高,时间长,特别是在酸性条件下加热,可促使生成转化糖而使颜色变深。含着色剂的糖浆剂,在还原性物质和光线的作用下可逐渐退色。2016届本科生课程设计42制剂规格、处方研究2.1制剂规格设计规格:每瓶含布洛芬5g,规格250ml。200680001752.3[4]布洛芬糖浆剂的处方[4]。表2.1 布洛芬糖浆剂处方名称用量/g作用布洛芬(150μm)蔗糖果糖琼脂D-山梨糖醇轻质高岭土聚山梨脂80对羟基苯甲酸甲酯对羟基苯甲酸丙酯苯甲酸钠胡萝卜素酸橙香精柠檬酸柠檬酸钠纯化水5.0112.575.00.7552.52.750.30.0750.050.1250.0250.2250.60.25调节至250ml(249.5g)主药甜味剂甜味剂粘度控制剂粘度控制剂悬浮剂乳化剂防腐剂防腐剂防腐剂着色剂增香剂PH控制剂PH控制剂溶液(配制成体积为250mL,pH为3.7的糖浆剂溶液)2.2实验室制法1)将蒸馏水倾入制备槽中,并且将一部分预定量的糖(对应于最终组合物中的糖含量为27.5重量/体积%)和琼脂分散在其中,并且将所述分散体85至90°C搅拌约3小时而获得清澈溶液;2)由对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯和苯甲酸钠组成的防腐剂混合物加入到1)中获得的溶液,并且通过搅拌溶解;

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