或沉淀。可在单糖浆滤过前加入蛋清、滑石粉等,吸附高分子和其他杂质。含有浸出药剂的糖浆剂,亦可因浸出药剂中含有不同程度高分子杂质而产生沉淀,制备时可将其滤除。另外,高浓度的糖浆剂在贮藏中可因温度下降而析出蔗糖的结晶,加入适量甘油、山梨醇等多元醇可改善。Р(3)变色问题糖浆剂制备时加热温度高,时间长,特别是在酸性条件下加热,可促使生成转化糖而使颜色变深。含着色剂的糖浆剂,在还原性物质和光线的作用下可逐渐退色。Р Р2制剂规格、处方研究Р2.1制剂规格设计Р规格:每瓶含布洛芬5.0g;规格250ml。200680001752布洛芬糖浆剂的处方。Р表2.1 布洛芬糖浆剂处方Р名称Р用量/gР作用Р布洛芬(150µm)Р蔗糖Р果糖Р琼脂РD-山梨糖醇Р轻质高岭土Р聚山梨脂80Р对羟基苯甲酸甲酯Р对羟基苯甲酸丙酯Р苯甲酸钠Р胡萝卜素Р酸橙香精Р柠檬酸Р柠檬酸钠Р纯化水Р5.0Р112.5Р75.0Р0.75Р52.5Р2.75Р0.3Р0.075Р0.05Р0.125Р0.025Р0.225Р0.6Р0.25Р调节至250mlР(249.5g)Р主药Р甜味剂Р甜味剂Р粘度控制剂Р粘度控制剂Р悬浮剂Р乳化剂Р防腐剂Р防腐剂Р防腐剂Р着色剂Р增香剂РPH控制剂РPH控制剂Р溶液Р(溶液PH值调节约为3.7)Р2.2实验室制法Р1)将蒸馏水倾入制备槽中,并且将一部分预定量的糖(对应于最终组合物中的糖含量为27.5重量/体积%)和琼脂分散在其中,并且将所述分散体85至90°C搅拌约3小时而获得清澈溶液;Р2)由对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯和苯甲酸钠组成的防腐剂混合物加入到1)中获得的溶液,并且通过搅拌溶解;Р3)将其余部分的预定量的糖加入到保持在75至85°C的2)中获得的溶液,并且搅拌直到所述混合物变清澈;Р4)将预定量的高果糖、D-山梨糖醇溶液(70%)、柠檬酸和柠檬酸钠加入到保持在
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