检查,并建立个人健康档案。Р有□无□Р药学服务管理制度Р1、工作人员上班期是否着装统一整洁,挂牌(胸卡)上岗。Р有□无□Р合格Р□Р不合格Р□Р2、店内是否设置咨询台、顾客意见薄、缺药合记薄。Р有□无□Р3、有无设服务公约、监督电话。Р有□无□Р人员培训及考核管理制度Р1、每年是否制定教育(质量)培训计划,并予以实施。Р有□无□Р合格Р□Р不合格Р□Р2、员工每年有无进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。Р有□无□Р3、质量管理人员是否接受药品监督管理部门专业培训。Р有□无□Р4、质量管理人员有无建立个人培训教育档案。Р有□无□Р药品不良反应报告规定管理制度Р1、药品不良反应监测和报告是否有专人负责管理。Р有□无□Р合格Р□Р不合格Р□Р2、一经发现可疑药品不良反应,是否立即向质量管理人或企业质量负责人报告。Р有□无□Р3、质量管理部门是否对不良反应进行详细记录,并对其调查确认后,填写《可疑药品不良反应报告表》,并向当地药品监督管理部门报告。Р计算机系统管理制度Р1、计算机系统的硬件设施和网络环境是否良好。Р有□无□Р合格Р□Р不合格Р□Р2、计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据有无建立并明确。Р有□无□Р3、应用软件和相关数据库是否符合新版GSP。Р有□无□Р4、计算机各类数据保证数据是否原始、真实、准确、安全和可追溯。Р有□无□Р5、计算机数据是否进行安全备份。Р有□无□Р药品电子监管的规定管理制度Р1、采购药品的电子监管码有无扫描上传。Р有□无□Р合格Р□Р不合格Р□Р2、出库药品的电子监管码有无扫描上传。Р有□无□Р3、电子监管码的核注核销及预警处理是否及时。Р有□无□Р4、检验报告书有无录入、存档及提供。Р有□无□Р年月质量管理制度检查考核表Р制度Р名称Р检查考核内容Р考核情况Р总体Р评价Р整改措施Р责任人Р检查人Р落实情况
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