位人员加强检查,发现异常及时上报车间解决Р加热段蒸汽压力不稳Р洁净室温度超标4Р可能发生2Р加强检查就能发现1Р8Р中等风险Р定期检查:如蒸汽管道及阀门Р加湿段蒸汽压力不稳Р洁净室湿度超标4Р可能发生2Р加强检查就能发现1Р8Р中等风险Р定期检查加湿装置Р环境温度太低,表冷器内部冻结Р表冷器冻裂,空调停用1Р可能发生2Р加强检查就能发现1Р2Р低风险Р做好防冻工作,确保表冷器不会冻裂Р风叶变形、轴承磨损Р噪音过大,空调停用1Р可能发生2Р加强检查就能发现1Р2Р低风险Р噪音过大时应停机,并及时解决Р温度和湿度较高;温度和湿度取值不当Р人员不舒适,操作易出错3Р不太可能发生Р2Р加强检查就能发现1Р6Р低等风险РA、根据工艺要求设计温度和相对湿度; РB、对空调净化系统的监控; РC、测量位置的选择要有代表性;Р压差控制紊乱导致污染;相邻房间的压差和压差梯控制不当。Р对产品造成污染Р4Р可能发生Р2Р加强检查就能发现Р2Р16Р中等风险Р1.每班检查压差状况,一旦出现异常,应及时调查、调整。Р2.定期的维护各门封和进出通道。Р换气次数不足Р影响洁净度和人员舒适度;不能有效地阻止污染和保持室内压4Р不太可能发生Р2Р加强检查就能发现Р2Р16Р中等风险Р1.换气次数应经过再验证,一旦发现异常应及时调查并调整;Р2.补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气。Р悬浮粒子超标Р影响人员舒适度,对产品造成污染Р4Р可能发生Р2Р须取样检测才能发现Р4Р32Р高风险Р1、一旦发现监测结果超标,应进行调查和评估;Р2、制定了完善的监控SOP,包括:限度、监测方法、监测设备、监测频率、取样位置、取样数量、一旦发生结果超标应采取的纠偏措施、文件记录、数据分析等。Р3、每年应对洁净区的悬浮粒子数进行趋势分析,如果发现空调系统在逐步变差,应立即开展调查,根据调查的结果采取相应的行动对系统进行纠正。
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