14 风管密封不严,漏风风量减少 4128 安装确认 2124否 15 停电空调系统停止运转洁净级别无法保证 3113/3113否 16 仪器仪表未校验或计量不准检测结果不准确 322 12 定期检查、校验 2124否 17 空调机组新风口与排风机排风口布局新风口、排风口距离较近,相互影响影响新风采集 3216/3216否 18 人员未经培训或培训不到位操作失误, 影响洁净区洁净度 322 12 加强人员培训并考核、评估 2124否 19 文件管理文件或操作文件未制订或不全操作随意或失误, 影响洁净区洁净度, 322 12 检查文件系统,修订完善文件 2124否经过风险评价、分析共找出 19个风险点,其中 14个风险点为高风险或中等风险,因此需要对此 14个风险点采取相应降低或消除风险的措施;其余 5个风险点为低风险,可直接接受。编码: RD 09-035-00 9 7.2 风险应对措施序号风险降低或消除措施责任部门责任人 1定期清洗、更换初效过滤器工程部俱远会 2定期清洗、更换中效过滤器工程部俱远会 3检测、确认高效过滤器工程部俱远会 4加强加热器的日常巡检,定期维护保养、确认工程部俱远会 5加强表冷器日常巡检,定期维护保养工程部俱远会 6加强加湿器的日常巡检,定期维护保养、确认工程部俱远会 7加强内风机日常巡检,定期维护保养工程部俱远会 8加强排风机日常巡检,定期维护保养工程部俱远会 9确认风口布局的合理性工程部俱远会 10确认、检测臭氧发生器工程部俱远会 11安装过程确认风管密封性工程部俱远会 12对仪器仪表定期校验工程部俱远会 13加强人员培训,定期考核评估培训效果工程部俱远会 14检查文件系统,确认文件齐全质量部李卓敏 8. 风险管理评审结论: 质量风险管理小组组长/日期: 9. 风险评估报告审批重新进行风险评估是□否□质量部审核日期质量风险管理委员会主任批准日期
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