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临床试验方案审核申请表

上传者:科技星球 |  格式:doc  |  页数:18 |  大小:211KB

文档介绍
、2型糖尿病人群。Р Р诊断标准Р 附:糖代谢状态分类:Р糖代谢分类Р静脉血浆葡萄糖(mmol/L)Р空腹血糖(FPG)Р糖负荷后2h血糖Р正常血糖(NGR)Р<6.1 Р< 7.8Р空腹血糖受损(IFG)Р6.1~ < 7.0Р< 7.8Р糖耐量减低(IGT)Р< 7.0Р7.8~ < 11.1Р糖尿病(DM)Р≥ 7.0Р≥11.1Р附:目前我国糖尿病诊断标准如下: Р诊断标准Р静脉血浆葡萄糖水平(mmol/L)Р(1)糖尿病症状加随机血糖(或)Р Р≥11.1Р (2)空腹血糖(或)Р≥7.0Р(3)OGTT2小时血糖Р≥11.1Р无糖尿病症状者,需另日重复测定血糖明确诊断。Р附:目前我国骨质疏松诊断标准如下: Р与健康成人骨峰值比较РT值Р正常РBMD > -1 SD Р>-1Р骨量低下Р-2.5SD < BMD £ -1 SDР-2.5 ~ -1Р骨质疏松症РBMD£ 2.5SDР£ -2.5Р严重骨质疏松症Р骨质疏松症+伴有一处或多处骨折Р椎体压缩性骨折诊断:X线平片表现为椎体压缩呈楔形,前缘变短,无骨折线,呈横行不规则带状致密带,上下椎间隙一般保持正常。按Genant半定量法分级,根据椎体压缩的形态分为 4 个级别,0 级:椎体形态正常;1 级:椎体前部、中部或后部的轻度压缩,压缩高度约 20%~25%,压缩面积约 10%~20%;2 级:椎体中度压缩,压缩高Р度约 25%~40%,压缩面积约 20%~40%;3 级:椎体重度压缩,压缩高度和( 或) 面积达到 40%以上。Р其他部位骨折的诊断:X线片可见骨折线,此外骨质疏松性骨折还有骨质疏松的表现,如骨密度降低、骨小梁稀疏、骨皮质变薄、骨髓腔扩大等。Р入选标准Р年龄18-65岁Р根据1999年WHO糖尿病诊断标准,明确诊断为2型糖尿病Р对照组为与实验组年龄及性别匹配的人群,在相同时期在无糖尿病人群中招募而来。

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