核过程中,严禁与申请医疗机构弄虚作假、进行不正当的沟通;审核结论得出前不得泄露审核细节。第十九条医疗机构不得对技术审核进行干预,应积极配合专家组的审查。第三章监督管理第二十条准予开展临床基因扩增检验实验室的医疗机构,每5年进行一次换证复审。技术审核机构组不定期组织专家对医疗机构临床基因扩增检验实验室的检验质量进行督导检查,对换证周期内2次发现临床基因扩增检验结果不合格的医疗机构临床基因扩增检验实验室,技术审核机构应上报山西省卫生厅,责令其暂停有关临床基因扩增检验项目,限期整改。整改结束后,经技术审核机构组织的再次技术审核合格后,方可重新开展临床基因扩增检验项目。第二十一条开展临床基因扩增检验的实验室必须参加由技术审核机构组织的室间质量评价活动;严格按照审核批准的项目开展工作,如需要增加新的临床基因扩增检验项目,需向技术审核机构申报,审验合格并备案后方可开展。第四章附则第二十二条本办法自发布之日起施行。第二十三条本办法由山西省卫生厅修改解释。附件2:山西省临床基因扩增检验实验室技术审核申请表申请单位(章)法定代表人(签章)(主要负责人)登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□(医疗机构代码)山西省卫生厅制填表说明1、本表申请资料均须打印。2、本表填写内容应完整、清楚、不得涂改。3、本表可登陆山西省卫生厅网站下载。申请医疗机构基本情况机构名称诊疗科目代码地址级别类别法定代表人联系电话电话邮编占地面积:m2建筑面积:m2业务用房面积:m2职工总数:人卫生技术人员数:高职();中职();初职();其他()传真联系人电子信箱实验室建筑面积:m2实验室使用面积:m2实验室人员总数:人卫生技术人员数:高职();中职();初职();其他()实验室主要负责人实验室联系电话及电子信箱仪器设备情况名称数量名称数量主要仪器设备普通设备另附页临床基因扩增检验实验室开展的检测项目清单1.2.3.……
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